ISO 9001

   

   Na začátku roku 2002 se společnost rozhodla provést certifikaci systému jakosti QMS podle ČSN EN ISO 9001:2001 s předpokládaným termínem certifikačního řízení v listopadu 2002. Hlavním důvodem byla snaha o vytvoření kontrolovatelných podmínek pro zajištění maximální bezpečnosti dat klientů společnosti.

   Na spolupráci při zavádění systému řízení a jeho přípravy k certifikaci podle ČSN EN ISO 9001:2001 (QMS) byla vybrána firma Qconex v.o.s. Praha. Ta spolupracovala hlavně na tvorbě řídicí dokumentace, tj. příručce QMS a navazujících směrnic. Dále provedla teoretické a praktické vyškolení pracovníku společnosti. Tři pracovníci byli vyškoleni pro funkci interních auditorů s vydaným osvědčením uznávaným certifikačními orgány.

   Na konci listopadu 2002 se uskutečnila závěrečná prověrka připravenosti zavedeného systému jakosti k certifikačnímu řízení.

   Ve dnech 16. -17. 12. 2002 byla společnost certifikována firmou Lloyd´s Register Quality Assurance (LRQA) a byl ji vystaven certifikát č. 280430 pro činnost Marketingové studie farmaceutického trhu, prognózy a analýzy dat.

   Každoročně prováděné interní audity byly realizovány zpočátku prostřednictvím externí firmy Qconex v.o.s. Od roku 2006 byly již dále audity prováděny vlastními pracovníky firmy, kteří byli vyškoleni firmou Qconex v.o.s.

   V roce 2009 bylo rozhodnuto vyškolit další 2 pracovníky jako interní auditory u firmy Lloyd´s Register Quality Assurance (LRQA).

 Přehled interních auditů 2002-2009

 Datum

Vedoucí auditor 

Firma 

 27.11.2002  Ing. Ludmila Zahradnická, CSc.   Qconex v.o.x. 
 3.9.2003   Ing. Miroslav Anděl   Qconex v.o.x. 
 27.5.2004  Ing. Miroslav Anděl   Qconex v.o.x. 
 27.4.2005  Ing. Miroslav Anděl  Qconex v.o.x. 
 7.12.2006  Zuzana Stráníková  Data Agentura 
 22.11.2007  Zuzana Stráníková  Data Agentura 
 19.11.2008  Ruben A. Garcia  Data Agentura 
 19.8.2009  Lenka Veselá, DiS.  Data Agentura 

   Externí audity a ostatní pravidelné kontrolní návštěvy byly prováděny společností Lloyd´s Register Quality Assurance a probíhaly dle standardu ISO 9001:2000. Do roku 2005 byly kontrolní audity prováděny po 12 měsících, od roku 2006 po 9 měsících. V roce 2009 byl proveden audit již dle standardu ISO 9001:2008 s platností do 31. 12. 2011.

 Přehled externích auditů LRQA 2002-2009

 Datum

Auditor 

Poznámka

 16.-17.2002  M.Kohl  certifikační audit
 1.10.2003  Jan Miler   
18.6.2004  Jan Miler   
6.5.2005  Jan Miler   
27.3.2006  Jan Miler  recertifikační audit
3.12.2007  Jan Miler   
28.11.2008  Jan Miler,
 Martin Sedláček  
recertifikační audit
19.10.2009  Jan Miler 

certifikace podle
standardu ISO 9001:2008
(normy ČSN EN ISO 9001:2009)

   

   Z nálezů všech auditů byly provedeny záznamy o neshodách a realizována nápravná a preventivní opatření, jejichž cílem bylo maximální zkvalitnění všech procesů s hlavním cílem, zabezpečením maximální ochrany dat. Na základě průběžného vyhodnocování konkrétních úkolů, reklamací, podnětů a stížností, hodnocení dodavatelů a dalších podkladů jsou realizována nápravná a preventivní opatření, jejichž cílem je zvýšení kvality všech procesů ve společnosti.

   V roce 2002 byl vystaven certifikát č. 280430 pro činnost Marketingové studie farmaceutického trhu, prognózy a analýzy dat. Po rozdělení firmy INFOPHARM, a.s. získala Data Agentura INFOPHARM s.r.o. v roce 2006 certifikát č. PRA0004171 pro činnost Prognózy a analýzy dat .

 

 Přehled platností získaného certifikátu LRQA

 Číslo

Název 

 Norma 

Platnost 

 208430

Marketingové studie farmaceutického trhu, prognózy a analýzy dat
( INFOPHARM, a.s. )

ČSN EN ISO
9001:2001 

 17.12.2002 -
31.12.2005

PRA 0004171

Prognózy a analýzy dat
( Data Agentura INFOPHARM )

ČSN EN ISO
9001:2001

10.4.2006 - 31.12.2008 

PRA 0004171

Prognózy a analýzy dat
( Data Agentura INFOPHARM )

ČSN EN ISO
9001:2001 

1.1.2009 - 13.11.2010 

PRA 0004171

Prognózy a analýzy dat
( Data Agentura INFOPHARM )

ČSN EN ISO
9001:2009

 21.10.2009 - 31.12.2011

   

   Na základě úspěšné certifikace může společnost uvádět na svých dokumentech logo certifikační společnosti Lloyd´s Register Quality Assurance

    

Dokumentace QMS je rozdělena do 3 úrovní.

   V I. úrovni se nachází příručky, jako II. úroveň jsou uváděny směrnice systému kvality a III. úroveň jsou vnitropodnikové směrnice. Zpočátku dokumentace obsahovala 12 dokumentů. V současné době se elektronická dokumentace sestává z 10 dokumentů (2 dokumenty I. úrovně, 2 dokumenty II. úrovně a 6 dokumentů III. úrovně).

 

   Nově byly sloučeny vnitropodnikové směrnice VS 03 EVIDENCE SMLUV A OBJEDNÁVEK, VS 05 SPISOVÝ ŘÁD, VS 06 ARCHIVAČNÍ A SKARTAČNÍ ŘÁD do jedné vnitropodnikové směrnice VS 09 SPISOVÝ A SKARTAČNÍ ŘÁD a provedeny změny v dokumentaci, aby splňovala požadavky standardu ISO 9001:2008. Celá dokumentace obsahuje v aktuální verzi 196 stran.

Stručný přehled dokumentace

  • I. úroveň:
       PŘÍRUČKA KVALITY
       PŘÍRUČKA SYSTÉMU ŘÍZENÍ BEZPEČNOSTI DAT

  • II.úroveň - Směrnice systému kvality:
       QS 01 PRŮCHOD ZAKÁZKY FIRMOU
       QS 02 ŘÍZENÍ DOKUMENTŮ A ZÁZNAMŮ

  • III. úroveň - Vnitropodnikové směrnice:
       VS 01 MANUÁL DATOVÉ SBĚRNÉ POŠTY
       VS 02 ANTIVIROVÁ OCHRANA
       VS 04 PODPISOVÝ ŘÁD
       VS 07 PO A BOZP
       VS 08 MANUÁL TÝDENNÍHO MONITORINGU ZÁSOB
       VS 09 SPISOVÝ A SKARTAČNÍ ŘÁD

  • Dřívější vnitropodnikové směrnice, které byly sloučeny ve VS 09 SPISOVÝ A SKARTAČNÍ ŘÁD:
       VS 03 EVIDENCE SMLUV A OBJEDNÁVEK
       VS 05 SPISOVÝ ŘÁD
       VS 06 ARCHIVAČNÍ A SKARTAČNÍ ŘÁD

   Z uvedené dokumentace je vidět, že hlavní důraz společnosti je položen na ochranu a bezpečnost dat. Za tímto účelem byla vytvořena Příručka systému řízení bezpečnosti dat, která je postavena na nejvyšší úroveň dokumentace. Tato příručka stanovuje postupy, zásady a odpovědnosti pro systém řízení bezpečnosti dat.

   Veškerá dokumentace byla již od počátku vedena v elektronické podobě. Do roku 2008 byla vedena v elektronické publikaci na CD vytvářené programovým vybavením Zoner Context 4. Od roku 2008 je dokumentace pouze v elektronické podobě na CD ve formátu PDF.

  

   Závěrem lze konstatovat, že smyslem veškerého úsilí se zavedením a získáním certifikátu ISO je snaha o zajištění verifikace maximální bezpečnosti dat ve společnosti Data Agentura INFOPHARM s.r.o.

   Společnost byla první v oblasti hromadného zpracování dat pro farmaceutický průmysl, která úspěšně prošla certifikací podle standardu ISO 9001:2000 i podle standardu ISO 9001:2008.